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Los RN prematuros pueden recibir vacuna 10-valente contra neumococo

02 Ago

Los recién nacidos prematuros puede aplicarse de forma  segura  y efectiva la vacuna 10-valente neumocócica no tipificable Haemophilus influenzae proteína D conjugada (PHiD-CV), de acuerdo con los resultados de un estudio publicado en línea 04 de julio en la revista Pediatrics.

“Los recién nacidos prematuros tienen un mayor riesgo para las infecciones neumocócicas, y hay pocos estudios publicados sobre la vacuna contra el neumococo”, escribe Félix Omeñaca, MD, de la Unidad de Neonatología del Hospital La Paz de Madrid, España, y sus colegas. “Los informes de la inmunogenicidad se redujo con algunas vacunas en este grupo infantil justifica la investigación sobre el uso de … PHiD-CV en recién nacidos prematuros.”

Por lo tanto, el objetivo del estudio fue evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de PHiD-CV en recién nacidos prematuros.

“Este estudio proporciona datos complementarios que sean consistentes con los datos utilizando una vacuna contra el neumococo diferente en recién nacidos prematuros”, dijo Michael T. Brady, MD, presidente de la Academia Americana de Pediatría Comité de Enfermedades Infecciosas, y jefe de pediatría del Hospital Nacional Infantil en Columbus , Ohio, dijo a Medscape Medical News en un comentario independiente. “Los datos anteriores con Prevnar 7 señalò una seguridad adecuada y la inmunogenicidad de Prevenar 7 en recién nacidos prematuros. Este estudio tuvo resultados similares con una vacuna diferente contra el neumococo en la que habían 10 serotipos de neumococo y se utiliza un conjugado de proteínas diferentes. Además, no mostró ninguna interferencia con otros de uso común las vacunas administradas. ”

A los 2, 4 y 6 meses, 3 grupos paralelos de los niños recibieron tres dosis de la inmunización primaria con PHiD-CV, seguido por una dosis de refuerzo a la edad de 16 a 18 meses. Los niños fueron clasificados como prematuros I (período de gestación ≥ 27 y <31 semanas, n = 50), parto prematuro II (≥ 31 y <37 semanas, n = 87), y el término (≥ 37 semanas, n = 149). Los resultados incluyeron los síntomas, los eventos adversos, y la respuesta inmune a PHiD-CV y los antígenos coadministrados a la vacuna.

Todos los tres grupos tuvieron una incidencia similar de los síntomas generales solicitados y baja frecuencia de los síntomas de grado 3 en general. Los recién nacidos prematuros tenían incidencias generalmente más bajos de enrojecimiento y la inflamación.

Para cada uno de los 10 serotipos de vacuna antineumocócica y de la proteína D, PHiD-CV fue inmunogénica. Ligado a enzimas las concentraciones de anticuerpos inmuno ensayo de 0,2 mcg / ml o más se lograron posterior a la primaria en al menos el 92,7% de los lactantes y posterior en al menos 97,6% de los niños.

“Esto respalda las recomendaciones de dar a recién nacidos prematuros estables recomendaicones sobre las  vacunas contra el neumococo según la edad cronológica y no ajustado a la edad de gestación del pretérmino”, dijo Brady.

Para algunos serotipos de neumococo, se observó una tendencia hacia la baja posterior a la primaria concentraciones medias geométricas de anticuerpos y la actividad opsonofagocitica títulos (OPA) en recién nacidos prematuros. Por lo menos 91,9% de los niños en cada grupo había un título de OPA de 8 o superior para cada uno de los serotipos de la vacuna. Ambos grupos de prematuros tenían concentraciones de anticuerpos comparables neumocócica y los títulos de OPA después de la preparación y la vacunación de refuerzo.

“PHiD-CV fue bien tolerada e inmunogénica en niños prematuros cuando se administra como una vacunación primaria de 3 dosis, con una sólida ligado a enzima inmunoensayo de anticuerpos y respuestas de la OPA de refuerzo en el segundo año de vida”, los autores del estudio. “… Estos resultados revelan que los bebés prematuros se benefician de PHiD-CV vacunación”.

Ventajas y limitaciones

Sven Arne Silfverdal, MD, PhD, MPH, profesor de pediatría de la Universidad de Umeå y director médico, Unidad de Cuidados de Salud del Niño, Consejo del Condado de Västerbotten en Umeå, Suecia, no participó en el estudio y comentó a Medscape Medical News en relación con la principales fortalezas y limitaciones del estudio. Lo llamó un “estudio bien diseñado y bien alimentado,” con diseño prospectivo, multicéntrico,. Las limitaciones incluyeron la tasa de deserción escolar y la exclusión de los recién nacidos extremadamente prematuros con edades gestacionales de 24 a 26 semanas.

“A largo plazo los estudios de seguimiento de las vacunas neumocócicas conjugadas, se debe hacer, después de 5-10 años, para ver si hay necesidad de inyecciones de refuerzo adicional en cualquiera de estos grupos,” dijo el Dr. Silfverdal. “Los estudios sobre los recién nacidos extremadamente prematuros con edad gestacional 22-26 semanas también se debe hacer en las vacunas combinadas neumocócica y concomitante dado, a largo plazo de seguimiento. Cabeza a cabeza con los estudios que comparan PHiD PCV13 [vacuna conjugada neumocócica 13-valente ], a largo plazo de seguimiento sobre la inmunogenicidad y la seguridad, también son necesarios. ”

GlaxoSmithKline Biologicals, Rixensart, Bélgica, apoyó este estudio y emplea a dos de los autores del estudio. Algunos de los autores del estudio han declarado diversas relaciones económicas con GlaxoSmithKline Biologicals, incluyendo los honorarios que reciben, pagan testimonio de expertos, becas de viaje, y / o honorarios de consultoría.

El Dr. Brady ha revelado las relaciones financieras pertinentes. Dr. Silfverdal no tiene ningún interés financiero o acciones de cualquier compañía de productores de vacunas. Ha realizado estudios de la vacuna con Wyeth / Pfizer, GlaxoSmithKline y Sanofi Pasteur.

Pediatrics. Publicado en Internet el 04 de julio 2011.

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Publicado por en 2 agosto, 2011 en Neonato

 

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